2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型乳腺癌靶向藥物Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)擴(kuò)大Kisqali的適應(yīng)癥。具體而言，CHMP建議批準(zhǔn)Kisqali聯(lián)合氟維司群（fulvestrant ）作為初始內(nèi)分泌療法用于激素受體陽性、人表皮生長(zhǎng)
2021-09-17 admin 145
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業(yè)會(huì)”（MMV）近日聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)單劑量Krintafel（tafenoquine，他非諾喹），用于正在接受適當(dāng)抗瘧藥物治療急性間日瘧原蟲（P.vivax）感染的16歲及以上瘧疾患者，根治（預(yù)防復(fù)發(fā)）由間日瘧原蟲（P.vivax）導(dǎo)致的瘧疾。 英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業(yè)會(huì)”（
2021-09-17 admin 107
近日，Agios公司抗癌藥Tibsovo（ivosidenib）獲美國FDA批準(zhǔn)，用于經(jīng)一款檢測(cè)方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實(shí)存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）成人患者。 Agios是美國知名的癌癥生物制藥公司，是研究細(xì)胞代謝治療癌癥和罕見遺傳病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。近日，該公司抗癌藥Tibsovo（ivosidenib
2021-09-17 admin 112
美國FDA 官網(wǎng)10 月24 日?qǐng)?bào)道，美國FDA 今天批準(zhǔn)鹽野義制藥公司Xofluza（baloxavir marboxil）用于治療12 歲或12 歲以上癥狀不超過48 小時(shí)的急性無并發(fā)癥流感（流感）。 FDA 局長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)博士Gottlieb 稱：「這是FDA 近20 年來批準(zhǔn)的首個(gè)新型抗流感病毒治療藥物。每年都有成千上萬的人感染流感，許多人病情嚴(yán)重，因此有安全有效的治療選擇是至關(guān)重要的。這種
2021-09-17 admin 111
按照《企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開辦法》（部第31號(hào)令）第十一條文件的要求，我公司應(yīng)對(duì)本單位的基礎(chǔ)信息、排污信息、以及處置污染設(shè)施等環(huán)保信息進(jìn)行公開公示，現(xiàn)將其相關(guān)信息公示如下：1、企業(yè)基本信息單位名稱重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)場(chǎng)所地址重慶市南岸區(qū)江橋路8號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼（三證合一）915001082031990050聯(lián)系方式郵編401336法定代表人姜維平電話023-62500582公司其他相關(guān)
2021-06-04 admin 538
按照《企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開辦法》（部第31號(hào)令）第十一條文件的要求，我公司應(yīng)對(duì)本單位的基礎(chǔ)信息、排污信息、以及處置污染設(shè)施等環(huán)保信息進(jìn)行公開公示，現(xiàn)將其相關(guān)信息公示如下：·企業(yè)基本信息單位名稱重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)場(chǎng)所地址重慶市南岸區(qū)江橋路8號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼（三證合一）915001082031990050聯(lián)系方式郵編401336法定代表人姜維平電話023-62500582公司其他相關(guān)情況
2020-03-16 admin 556
按照《企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開辦法》（部第31號(hào)令）、《重慶市環(huán)境保護(hù)局辦公室關(guān)于做好2018年重點(diǎn)排污單位環(huán)境信息公開工作的通知》（渝環(huán)辦﹝2018﹞202號(hào)）以及《南岸區(qū)環(huán)境保護(hù)局關(guān)于做好2018年重點(diǎn)排污單位環(huán)境信息公開工作的通知》（南環(huán)發(fā)﹝2018﹞22 號(hào)）文件要求，我公司應(yīng)對(duì)本單位的基礎(chǔ)信息、排污信息、以及處置污染設(shè)施等環(huán)保信息進(jìn)行公開公示，現(xiàn)將其相關(guān)信息公示如下：1、企業(yè)基本信
2019-05-30 admin 414
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種規(guī)格的目錄。這標(biāo)志著我國全面提升仿制藥質(zhì)量和療效的進(jìn)程又邁出堅(jiān)實(shí)步伐?！ 》轮扑庂|(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的核心目標(biāo)是全面提升仿制藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥的臨床替代。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促
2018-11-06 admin 151
