喜報——重慶圣華曦藥業(yè)造影劑產(chǎn)品線重磅新品“碘佛醇注射液”獲批上市
2025-09-15 18:00:46
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2025年9月9日，重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的碘佛醇注射液（規(guī)格：100ml:32g（I）；批準文號：國藥準字H20255460）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，視同通過一致性評價。
碘佛醇是一種非離子型造影劑，具有安全性高、顯影清晰、排泄速度快等特點。相比離子型造影劑，其不良反應(yīng)發(fā)生率更低，以輕中度為主且多可自行緩解，廣泛應(yīng)用于成人及兒童的血管造影、CT增強掃描、靜脈排泄性尿路造影等影像學(xué)檢查。
碘佛醇注射液最早由美國萬靈科研發(fā)，于1988年經(jīng)FDA批準在美國上市，是全球主流造影品種之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，近年來碘佛醇在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的年銷售額已達約30億元。
本品是重慶圣華曦藥業(yè)繼碘普羅胺注射液、碘美普爾注射液、碘比醇注射液之后成功獲批的又一重磅碘造影劑，充分體現(xiàn)了公司扎實的產(chǎn)品研發(fā)能力。