喜報——重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司高端抗生素產(chǎn)品線再傳捷報
2025-09-01 15:09:37
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2025年8月26日，重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司申報的嗎啉硝唑氯化鈉注射液（批準文號：國藥準字H20255189）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得上市資格并視同通過一致性評價。
嗎啉硝唑為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或形成自由基，與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。體內(nèi)和體外藥效學試驗均表明，嗎啉硝唑抗厭氧菌活性非劣效于甲硝唑、替硝唑和奧硝唑，且安全性更好。針對盆腔炎、闌尾炎中的厭氧菌療效確切，它的結構穩(wěn)定，不良反應發(fā)生率更低，更適宜臨床用藥。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液的獲批使得其成為公司抗感染類藥物的另一員猛將，進一步充盈圣華曦藥業(yè)高端抗生素產(chǎn)品線，同時也為廣大患者提供了更多用藥選擇。