喜報——重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司“碘比醇注射液”獲批上市
2024-12-02 18:00:05
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2024年12月2日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司的碘比醇注射液（（1）100ml：30g（I） （2）100ml：35g（I））通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為國內(nèi)首仿。
碘比醇注射液可用于(X線)靜脈尿路造影、動脈造影、頭顱和全身計算機斷層掃描(CT)、靜脈數(shù)字減影血管造影。
碘比醇注射液的銷售情況（單位：萬元）
碘比醇注射液為國家醫(yī)保甲類品種。在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，碘比醇注射液的銷售額2023年增長了51.28%，銷售額超過了3.7億元。
截至發(fā)稿，僅有原研企業(yè)法國加栢公司（Guerbet）與重慶圣華曦藥業(yè)獲批，1家企業(yè)在評，重慶圣華曦藥業(yè)為國內(nèi)首仿，擁有2個規(guī)格過評，將為國內(nèi)醫(yī)患提供更多、更優(yōu)質(zhì)的用藥選擇。